Αναφορά ανεπιθύμητου συμβάντος (AΣ)

Το παρόν έντυπο ΔΕΝ προορίζεται για την αναζήτηση ιατρικών πληροφοριών ή/και για την υποβολή παραπόνων σχετικά με την ποιότητα του προϊόντος. Μπορείτε να μεταβείτε σε αυτά τα δύο έντυπα από το κάτω μέρος αυτής της σελίδας.

ΔΕΝ προορίζεται, επίσης, για την αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων που παρουσιάζονται ενώ συμμετέχετε σε μια κλινική δοκιμή. Εάν συμμετέχετε σε μια κλινική δοκιμή, παρακαλείστε να αναφέρετε το ανεπιθύμητο συμβάν σας στο κέντρο μελέτης στην περιοχή σας.

Εάν λαμβάνετε ένα φαρμακευτικό προϊόν της Novavax, επικοινωνήστε με τον γιατρό, τον νοσηλευτή ή τον πάροχο υπηρεσιών υγείας σας για ιατρική υποστήριξη, προτού κάνετε οποιεσδήποτε αλλαγές στη θεραπεία σας.

Ανεπιθύμητο συμβάν είναι οποιοδήποτε δυσάρεστο ιατρικό συμβάν σε ασθενή που λαμβάνει ένα φαρμακευτικό προϊόν και δεν έχει απαραίτητα αιτιώδη σχέση με τη συγκεκριμένη θεραπεία. Συνεπώς, ένα ανεπιθύμητο συμβάν μπορεί να είναι οποιοδήποτε δυσμενές και ακούσιο σημείο (π.χ. ένα παθολογικό εργαστηριακό εύρημα), σύμπτωμα ή νόσος που σχετίζεται χρονικά με τη χρήση ενός φαρμακευτικού προϊόντος, είτε θεωρείται σχετιζόμενο με το φαρμακευτικό προϊόν είτε όχι. Στην κατηγορία αυτή περιλαμβάνονται και οι ειδικές καταστάσεις αναφοράς, όπως:

• Υπερδοσολογία, κατάχρηση ή εσφαλμένη χρήση του προϊόντος.
• Ένα ανεπιθύμητο συμβάν που προκύπτει μετά την απόσυρση του προϊόντος.
• Έλλειψη επίδρασης/αποτελεσματικότητας του προϊόντος.
• Ακούσια ή επαγγελματική έκθεση στο προϊόν.
• Σφάλμα φαρμακευτικής αγωγής (εικαζόμενο ή πραγματικό, συμπεριλαμβανομένων των αναφορών «παραλίγο πρόκληση βλάβης»).
• Κύηση ή έκθεση στο προϊόν κατά τον θηλασμό.
• Εικαζόμενη μετάδοση λοιμώδους παράγοντα μέσω του προϊόντος.
• Ένα μη αναμενόμενο θεραπευτικό ή κλινικό όφελος.
• Μια εικαζόμενη ή πραγματική αναφορά πλαστού προϊόντος.
• Χρήση εκτός ενδείξεων.